英國藥監局
英國藥品規管機構
英國藥監局是英國衛生和社會福利部下屬的機構,主要負責確保藥品和醫療器械的可用性和安全性[1]。
英國政府機構 | |
---|---|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency | |
機構概要 | |
成立時間 | 2003年4月1日 |
機構類型 | 獨立機關 |
機構駐地 | 10 South Colonnade, 倫敦 E14 英國 |
網站 | www |
職責
英國藥監局有以下主要職責[2]。
- 開展上市後監測,特別是黃卡計劃,以報告、調查和監測藥品不良反應和醫療器械事故。
- 評估和授權在英國銷售和供應的醫藥產品。
- 監督公告機構,確保醫療設備製造商在將設備投放市場之前遵守監管要求。
- 建立質量監督體系,對藥品進行抽樣和測試,以解決質量缺陷並監控未經許可產品的安全和質量。
- 調查互聯網銷售和潛在的假冒藥品,並在必要時進行起訴。
- 規範藥品、醫療器械臨床試驗。
- 監督並確保遵守與藥品和醫療器械相關的法定義務。
- 促進藥品和設備的安全使用。
- 管理臨床實踐研究數據鏈和英國藥典。
參考文獻
- ^ Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Expands. MHRA. 28 March 2013 [4 April 2013]. (原始內容存檔於11 April 2013).
- ^ MHRA post-transition period information. GOV.UK. 1 September 2020 [2 December 2020]. (原始內容存檔於2020-12-31).