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氟替卡松/沙美特罗

氟替卡松/沙美特罗（英语：Fluticasone/salmeterol）以Advair、Seretide (舒乐泰、舒利迭) 等商品名在市面销售，是一种含有氟替卡松丙酸酯（英语：fluticasone propionate）和沙美特罗的固定剂量复方药。[2]用于治疗气喘和慢性阻塞性肺病 (COPD)。[2]透过将药品吸入肺部来使用。[2]

氟替卡松/沙美特罗
氟替卡松丙酸酯（英语：fluticasone propionate） (上)
与沙美特罗 (下)
临床资料
商品名（英语：Drug nomenclature）Advair、Seretide (舒乐泰、舒利迭)、Cyplos及其他
AHFS/Drugs.comFDA专业药物信息
MedlinePlusa699063
怀孕分级
给药途径吸入肺部
ATC码
法律规范状态
法律规范
识别信息
CAS号136112-01-1  checkY
PubChem CID
ChemSpider
KEGG

用药后常见的副作用有鹅口疮、头痛和咳嗽。[3]严重的副作用可能有气喘恶化、过敏反应、癫痫发作和心脏问题。[3]个体于怀孕和母乳哺育时期使用的安全性尚不清楚。[4]氟替卡松是一种皮质类固醇，透过减少发炎发挥而作用，而沙美特罗是一种长效β-肾上腺素受体激动剂（英语：long-acting beta-adrenoceptor agonist） (LABA)，透过活化β-2肾上腺素受体（英语：beta-2 adrenergic receptor）发挥作用。[3]

此复方药于2000年在美国被批准用于医疗用途。[3]其通用名药物于2019年在美国获得批准。[5]它是美国2020年排名第56的最常使用的处方药，开立的处方笺数量超过1,100万张。[6][7]

医疗用途

氟替卡松是一种皮质类固醇，是复方药中的抗发炎成分，可减少肺部发炎而改善呼吸。沙美特罗是一种LABA，可治疗气道收缩作用。两者的作用为维持治疗（英语：Maintenance therapy），而非作为突发症状的救治使用。

副作用

此复方药的常见副作用与其两成分个别使用的副作用相同。例如，使用吸入性皮质类固醇与口腔念珠菌病（通常称为酵母菌感染或鹅口疮）有关。吸入药物后用水漱口可降低发生这种情况的风险。

虽然使用吸入性类固醇和LABA可控制及改善气喘症状，[8]但有人担心沙美特罗可能会增加因气喘而死亡的风险，而这种额外风险并不会因为添加吸入类固醇而降低。[9]这种复方药的其他副作用可能有血压升高、心率变化，以及心律不整、骨质疏松、白内障和青光眼的风险增加。[10]研究证明吸入氟替卡松丙酸酯对儿童属于安全。 于2013年发表的一项系统性回顾发现吸入氟替卡松长达三个月，对罹患气喘儿童的下丘脑-垂体-肾上腺轴 功能、生长和骨矿物质密度没显著的不利影响。[11]

作用机转

氟替卡松/沙美特罗含有氟替卡松丙酸酯（一种合成皮质类固醇）和沙美特罗（一种选择性长效β-肾上腺素受体激动剂）。氟替卡松是一种有效的抗发炎剂，可抑制多种细胞类型，如肥大细胞、嗜酸性球、嗜碱性球、淋巴球、巨噬细胞和嗜中性球，所有这些细胞都会导致发炎，而发炎是气喘发病机制的重要组成部分。沙美特罗透过刺激细胞内腺苷酸环化酶发挥作用，腺苷酸环化酶在环腺苷酸的产生中充当催化剂。环酸腺苷水平升高导致支气管平滑肌松弛。此外，环酸腺苷可抑制速发型超敏反应介质的释放。[12]

社会与文化

法律地位

欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（英语：Committee for Medicinal Products for Human Use）（CHMP）于2021年1月28日采纳正面意见，建议授予用名为Seffalair Spiromax作治疗气喘药品的营销核准。.[13]药品的申请人是梯瓦制药公司。[13]CHMP也建议授予名为BroPair Spiromax药品的复制品以营销核准。[14]Seffalair Spiromax和BroPair Spiromax皆于2021年3月从欧盟获准用作医疗用途。[15][16][17][18]

通用名药物

美国食品药物管理局（FDA）于2019年1月授予迈兰制药首项名为Advair Diskus的通用名药物批准。[19]

民事和解

Advair于2012年成为葛兰素史克 (GSK) 药厂与美国政府之间一项较大型民事和解协议的一部分，其中葛兰素史克同意支付10.43亿美元和解金。美国政府表示葛兰素史克有从事推广Advair的仿单标示外使用，并向医疗保健专业人员支付回扣以推广该药品销售等行为。[20]

参考文献

  1. ^ Seroflo Multihaler (Cipla Australia Pty Ltd). Department of Health and Ages Care. [2023-04-01]. （原始内容存档于2022-11-22）. 
  2. ^ 2.0 2.1 2.2 British national formulary : BNF 76 76. Pharmaceutical Press. 2018: 263–264. ISBN 9780857113382. 
  3. ^ 3.0 3.1 3.2 3.3 Fluticasone and Salmeterol inhalation - FDA prescribing information, side effects and uses. Drugs.com. [2019-03-04]. （原始内容存档于2019-03-06） （英语）. 
  4. ^ Fluticasone / salmeterol Pregnancy and Breastfeeding Warnings. Drugs.com. [2019-03-03]. （原始内容存档于2019-03-06） （英语）. 
  5. ^ Office of the Commissioner. Press Announcements - FDA approves first generic Advair Diskus. www.fda.gov. [2019-02-01]. （原始内容存档于2019-02-06）. 
  6. ^ The Top 300 of 2021. ClinCalc. [2024-01-14]. （原始内容存档于2024-01-15）. 
  7. ^ Fluticasone; Salmeterol - Drug Usage Statistics. ClinCalc. [2024-01-14]. （原始内容存档于2021-10-19）. 
  8. ^ Guideline 101: British Guideline on the Management of Asthma. British Thoracic Society & Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). （原始内容存档于2015-04-18）. 
  9. ^ Salpeter SR, Buckley NS, Ormiston TM, Salpeter EE. Meta-analysis: effect of long-acting beta-agonists on severe asthma exacerbations and asthma-related deaths. Ann. Intern. Med. June 2006, 144 (12): 904–12. PMID 16754916. doi:10.7326/0003-4819-144-12-200606200-00126  . 
  10. ^ US fluticasone propionate/Salmeterol label (PDF). FDA. April 2016 [2024-02-05]. （原始内容存档 (PDF)于2016-11-30）. 
  11. ^ Muley P, Shah M, Muley A. Safety of inhaled fluticasone propionate therapy for pediatric asthma - a systematic review. Current Drug Safety. July 2013, 8 (3): 186–194. PMID 23859431. doi:10.2174/15748863113089990038. 
  12. ^ Advair Diskus 100/50 (PDF). Food and Drug Administration. [2019-10-30]. （原始内容存档 (PDF)于2021-01-23）. 
  13. ^ 13.0 13.1 Seffalair Spiromax: Pending EC decision. European Medicines Agency (EMA). 2021-02-01 [2021-02-01]. （原始内容存档于2021-02-10）. 
  14. ^ BroPair Spiromax: Pending EC decision. European Medicines Agency (EMA). 2021-02-01 [2021-02-01]. （原始内容存档于2021-04-13）. 
  15. ^ Seffalair Spiromax EPAR. European Medicines Agency (EMA). 2021-01-25 [2021-08-23]. （原始内容存档于2023-11-29）. 
  16. ^ BroPair Spiromax EPAR. European Medicines Agency (EMA). 2021-01-25 [2021-08-23]. （原始内容存档于2023-11-05）. 
  17. ^ Seffalair Spiromax Product information. Union Register of medicinal products. [2023-03-03]. （原始内容存档于2023-03-05）. 
  18. ^ BroPair Spiromax Product information. Union Register of medicinal products. [2023-03-03]. （原始内容存档于2023-03-05）. 
  19. ^ FDA approves first generic Advair Diskus. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2020-03-24 [2024-02-05]. （原始内容存档于2019-02-06）. 
  20. ^ GlaxoSmithKline to Plead Guilty and Pay $3 Billion to Resolve Fraud Allegations and Failure to Report Safety Data. Department of Justice: Office of Public Affairs. 2012-07-02 [2024-02-05]. （原始内容存档于2021-04-21）. 

外部链接

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